1 triệu liều vắc xin Hayat-Vax chống lại Covid-19 đã đến Việt Nam

Sáng 29/9, tại Sân bay Quốc tế Nội Bài đã diễn ra Lễ bàn giao 1 triệu liều vắc xin Hayat-Vax đầu tiên được sản xuất tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) giữa Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm G42 (G42). và Công ty Cổ phần Dược phẩm Vimedimex.

Phát biểu tại lễ tiếp nhận, ThS Trần Mỹ Linh, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Y dược Vimedimex cho biết, một triệu liều vắc xin Hayat-Vax đã hạ cánh xuống sân bay quốc tế Nội Bài lúc 21h15.

Đây là vắc xin đầu tiên trên thế giới trong giai đoạn thử nghiệm 3, trên 45.000 tình nguyện viên từ 18 tuổi trở lên từ 125 quốc gia trên thế giới, theo quyết định của WHO và NIH (Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ). Ky).

Vắc xin Hayat-Vax là vắc xin SARS COV-2 bất hoạt, sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, có thể tiêm bắp (IM), hộp 1 lọ chứa 2 liều, hàm lượng 0,5 ml, chứa 6,5U SARS- bất hoạt Kháng nguyên CoV-2 và tá dược nhôm hydroxyd 0,3-0,6 mg / ml ..

Vắc xin bất hoạt chứa toàn bộ vi khuẩn hoặc vi rút đã bị tiêu diệt, hoặc các phần nhỏ của vi khuẩn hoặc vi rút, chẳng hạn như protein hoặc đường, không thể gây bệnh. Bởi vì vắc xin bất hoạt không chứa bất kỳ vi khuẩn hoặc vi rút sống nào, chúng không thể gây ra các bệnh mà chúng bảo vệ chống lại, ngay cả ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu nghiêm trọng. Cho đến nay, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận liên quan đến vắc-xin Hayat-Vax.

Phương thức hoạt động của vắc xin tạo ra các kháng thể trung hòa chống lại vi rút SARS-CoV-2. Hiệu lực tương đối của InVitro cho kết quả từ 0,5-2,0 vắc-xin Hayat-Vax chứa giữa 6,5U kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào Vero) và 0,3-0,6 mg / ml chất bổ trợ nhôm hydroxit.

Với hiệu quả bảo vệ là 78,89%, tỷ lệ tạo kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có nguy cơ liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết.

Vimedimex nhận một triệu liều vắc xin Hayat-Vax tại sân bay quốc tế Nội Bài

Mở cabin máy bay để chuyển vắc xin Hayat-Vax lên xe đặc chủng

Đại diện G42 của UAE chia sẻ về đánh giá trong quá trình tiếp cận, đàm phán và ủy quyền cho Vimedimex nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax tại Việt Nam cũng như những nỗ lực song phương để đạt được kết quả ngày hôm nay. bây giờ. Mặc dù đã có kinh nghiệm xuất khẩu vắc xin sang nhiều nước khác nhau trên thế giới nhưng trong quá trình xin cấp phép tại Việt Nam, G42 đã phải cung cấp rất nhiều hồ sơ, trong đó có những hồ sơ lần đầu phải chuẩn bị. chuẩn bị và trình bày, như chưa có quốc gia nào yêu cầu trước đây. Thời gian thẩm định và phê duyệt hồ sơ, tài liệu cũng lâu nhất so với các nước đã tiếp nhận và sử dụng vắc xin Hayat-Vax G42, điều này thể hiện sự quan tâm sâu sắc của Bộ Y tế Việt Nam. Nam tới sức khỏe và sự an toàn của người dân Việt Nam.

G42 cảm ơn những nỗ lực của Vimedimex trong suốt thời gian qua, khi gặp những khó khăn, thách thức trong quá trình tiếp cận và đàm phán mua vắc xin, Vimedimex đã tự tin vượt qua mọi khó khăn. để về đích thành công.

“Chúng tôi tin tưởng vào sự thành công của mối quan hệ hợp tác giữa hai doanh nghiệp, cũng như sự phát triển hơn nữa của mối quan hệ hợp tác giữa Việt Nam và UAE. Đại diện G42 hy vọng, vắc xin Hayat-Vax sẽ góp phần giải quyết các vấn đề do Covid-19 gây ra, sớm đưa cuộc sống của người dân Việt Nam trở lại bình thường, như những gì Hayat-Vax đã làm được cho đất nước. UAE. ” – đại diện G42 chia sẻ.

Bộ Y tế và Phòng chống UAE đã kiểm tra chất lượng, cấp giấy phép lưu hành cho 7 lô vắc xin Hayat-Vax và cấp giấy phép xuất khẩu sản phẩm sản xuất trong nước cho bên xuất khẩu là G42 Medications Trading LLC và bên nhập khẩu là Công ty. Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex

Với kinh nghiệm thực tế trong quá trình làm việc với G42, Vimedimex cũng chia sẻ về hệ thống kiểm soát chất lượng vắc xin Covid-19 rất nghiêm ngặt của UAE. Cụ thể, Bộ Y tế và Phòng ngừa của UAE kiểm tra chất lượng, phê duyệt cấp giấy phép lưu hành cho từng lô vắc xin Hayat-Vax và cấp giấy phép xuất khẩu cho sản phẩm sản xuất trong nước số: Exp / L.Med / 276/2021 cho nhà xuất khẩu. là Công ty TNHH Thương mại Thuốc G42 và Nhà nhập khẩu là Công ty Cổ phần Y dược Vimedimex.

ThS Cao Thị Thu Hằng, Phó tổng giám đốc – phụ trách chất lượng Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex cho biết, sau khi có kết quả giám định, đã có Giấy chứng nhận xuất xưởng của Viện Kiểm định vắc xin quốc gia. vắc xin và sinh phẩm y tế, các loại vắc xin trên sẽ được đưa vào sử dụng.

Doãn Phong